中藥注射劑除熱原超濾膜分離設備 返回列表頁

中藥注射劑的現實問題
中藥注射劑水一般采用醇沉、水沉等傳統除雜工藝，但大量研究及實踐證明此工藝依然存在不少問題：首先是有效成分的損失，另外，除雜效果不理想，中藥提取液中的鞣質、淀粉、樹脂和蛋白質，傳統的水醇法不易除盡，因而固體收率依然很高，不僅給患者帶來服用時的不便和痛苦，同事也使中藥制劑容易吸潮變質，而且制劑口感差。
中藥注射劑除熱原超濾膜分離設備技術：
超濾膜可以截留粒徑半徑范圍為1～20nm，相當于分子量為1000～300000的各種蛋白質和高分子化合物。也可以截留相應粒徑的膠體微粒。用分子量截留值1萬～3萬的超過濾膜基本上可以保證有效成份的通過，而將分子量數萬至數百萬的雜質和熱原阻截，可達到除去雜質保留有效成份的目的。
中藥注射劑超濾膜分離的部分應用：
1、上海某制藥公司采用卷式超濾器小裝置，以截留分子量2萬的膜進行了硫酸（雙氫）鏈霉素藥除熱原試驗，試驗結果表明，采用超濾法代替傳統的活性炭吸附熱原，對于硫酸（雙氫）鏈霉素生產是可行的。
2、西安某制藥公司采用截留分子量1萬的磺化聚醚砜膜（SPES），進行黃芪注射液的除熱原超濾，再經活性炭吸附，使產品熱原合格率從原來的經常波動到目前的*合格。
3、國內某科研單位用超濾法制備了復方丹參、茵梔花等幾種種復方中草藥注射液，所得超濾產品澄清度好，放置3個月后，無沉淀出現。用化學分析法對注射液中的鞣質、蛋白質、淀粉等項含量進行測定，結果顯示超濾過的產品中，上述雜質的含量均低于衛生標準，除雜質的效果很好
中藥注射劑超濾膜分離大體生產工藝：
提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉/水沉→濃配→預處理→超濾膜分離→稀配→灌封→滅菌→成品
中藥注射劑除熱原超濾膜分離設備的優勢：
1、對大分子，熱源和細菌的截留率高，提高用藥安全
2、純物理過濾，無化學反應，不改變藥效成分
3、錯流式運行，膜不易堵塞
4、選用進口濾膜，使用壽命長，降低企業成本
5、選用衛生級材質，符合GMP認證
超濾膜技術在中藥中的典型應用：
1、超濾膜分離純化有機酸類，苷類，生物堿類，黃酮類，多糖類化合物
2、中藥口服液，中藥注射劑，中藥浸膏劑，中藥顆粒劑的分離純化和濃縮

廣州鴻泰環保設備有限公司是一家專業從事于膜濃縮分離技術、水處理技術開發及利用的高科技企業，集膜濃縮分離設備、海水淡化設備、中水回用設備、反滲透設備、微濾設備、超濾設備、納濾設備、EDI設備、污水處理設備等水處理工程的設計、設備制造為一體。自創業十多年以來，公司一直秉承著 “ 以客為尊、持續改進、永續經營 ”的理念，同時與*水處理廠商AUTOTROL PENTAIR、FLECK、DOW化學等集團緊密配合，以及獨立的產品開發設計能力和完善的生產裝備水平，完善的服務使我們的產品遍布全國30多個省市自治區，并遠銷東南亞、中東、歐美等多個國家和地區，產品深受用戶信賴。公司擁有一批高素質的專業技術人員，采用并吸收國內外*技術，嚴格按照ISO9001質量保證體系中的有關規范實施產品控制,竭誠地為用戶提供更佳的工藝流程和優質的產品及服務。

    創造--永無止境的理念。我們將不斷地完善質量的管理體系，提高設備的性能，使產品具有更高的可靠性、使用性及更長的使用壽命。與此同時，我們愿意攜手與世界各地水處理企業共同發展，共創造美好未來!